GMP认证药物分析专用色谱工作站

GMP认证药物分析专用色谱工作站全面符合**药典委员会2015年版药典及**药监局药品审评中心的要求，软件具有审计追踪功能，使用者对每张谱图的每一步操作都记录在案并与每张谱图保存在一起，同时建有独立的系统日志记录每次登陆软件的时间及操作者姓名、每针样品的进样时间、总运行序号及生成的谱图文件名称，可完整地回溯所有实验的过程，协助企业实施GMP规范。可对用户进行分级管理（系统管理员、管理员、分析员、访问者），不同级别的用户进入程序后具有不同的操作权限。操作者真实姓名与图谱保存在一起，同时用户数据库及操作日志都进行严格加密，确保实验数据的完整性、真实性和不可抵赖性，全面符合CFR21Part11有关电子签名的要求。软件自带3Q认证模块，可对软件自身进行3Q认证。采样数据可输出到AIA文件或文本文件供**药典委员会的中药指纹图谱相似度评价系统软件读取。